近年來，細(xì)胞治療已成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域最前沿、最熱門的方向之一，相關(guān)技術(shù)迅猛發(fā)展，臨床需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。但產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程仍受到生產(chǎn)質(zhì)效的掣肘，“如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)效雙優(yōu)的細(xì)胞生產(chǎn)制備”成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸。華龕生物依托源于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院杜亞楠教授團(tuán)隊科研成果轉(zhuǎn)化的核心3D微載體技術(shù)，成功突破該瓶頸，推動產(chǎn)業(yè)升級。

華龕生物千億細(xì)胞智造一站式解決方案

成立七年來，華龕生物成功實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線的跨越式發(fā)展，構(gòu)建“3D細(xì)胞智造平臺”，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、自動化、智能化、全封閉的細(xì)胞藥物及其衍生品生產(chǎn)制備。單批次即可完成百億至千億量級的細(xì)胞制備，更憑借成本可控、產(chǎn)品質(zhì)量均一性高、臨床轉(zhuǎn)化效率優(yōu)異等核心優(yōu)勢，成為推動細(xì)胞藥物從研發(fā)邁向臨床、惠及患者的重要力量。

目前，華龕生物已建成近7000平方米的研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺以及6000平方米的GMP生產(chǎn)平臺，其中包括1000余平方米以3D細(xì)胞智造及微組織再生醫(yī)學(xué)治療產(chǎn)品為核心的3D FloTrix®細(xì)胞技術(shù)平臺，微載體、培養(yǎng)基添加劑生產(chǎn)線分別年產(chǎn)300kg、30萬瓶，為持續(xù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供堅實(shí)基礎(chǔ)。

全球生物制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，但在細(xì)胞制備領(lǐng)域，歐美企業(yè)長期占據(jù)主導(dǎo)地位，國內(nèi)細(xì)胞治療研發(fā)所需試劑、耗材與設(shè)備多依賴進(jìn)口。華龕生物依托三維細(xì)胞智造技術(shù)和全流程專業(yè)指導(dǎo)，已助力全球多家客戶完成干細(xì)胞新藥臨床研究審批申報并獲批，更推動中國首款干細(xì)胞藥物正式獲批上市。

華龕生物的全系列產(chǎn)品及百億/千億制備工藝深度貫穿該新藥的研發(fā)與生產(chǎn)全過程，極大提升研發(fā)及生產(chǎn)效率，加速產(chǎn)品上市與應(yīng)用進(jìn)程。值得關(guān)注的是，這款藥物售價僅為美國同類產(chǎn)品的約1/70，充分體現(xiàn)了華龕生物工藝在大幅提升效率，顯著降低耗材、人力及時間成本方面的巨大優(yōu)勢。作為全球首款采用三維細(xì)胞制造工藝實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的干細(xì)胞藥物，更為全球干細(xì)胞療法的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用開辟了全新的、更具普惠性的路徑。

當(dāng)前，華龕生物積極踐行“技術(shù)出海、產(chǎn)業(yè)共贏”戰(zhàn)略，在國際市場展現(xiàn)出中國原創(chuàng)生物技術(shù)的嶄新面貌。目前已與亞洲、歐洲、北美洲等范圍內(nèi)20多個國家和地區(qū)的客戶建立實(shí)質(zhì)性合作。未來，華龕生物將以新加坡海外總部為支點(diǎn)，持續(xù)加速國際化進(jìn)程，致力于通過顛覆性技術(shù)提升CGT療法可及性，賦能全球合作伙伴，惠及全球患者。

佳沃創(chuàng)投此次對華龕生物的戰(zhàn)略投資，超越了此前傳統(tǒng)賽道的邊界。通過投資華龕生物這一在尖端治療領(lǐng)域已驗(yàn)證其巨大價值的生物制造平臺，佳沃集團(tuán)可以在替代蛋白等未來食品核心領(lǐng)域鎖定底層技術(shù)優(yōu)勢，有利于強(qiáng)化科技內(nèi)核，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)價值最大化，面向未來構(gòu)筑長期的競爭壁壘。